Pharma

Bayer drīz pirms Acoramidis laišanas tirgū Eiropā: cerība pacientiem ar nāvējošu sirds slimību

Bayers potenciālā Acoramidis laišana tirgū Eiropā sniedz cerību pacientiem ar nāvējošu sirds slimību un stiprina koncerna lomu retu slimību jomā.

Eulerpool News 2024. g. 15. dec. 15:41

Bayer" ir tuvu ES atļaujai medikamentam Acoramidis, kas izstrādāts retas un nāvējošas sirds slimības transtiretīna-amiloidozes ar kardiomiopātiju ārstēšanai. Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir ieteikusi atļaut līdzekli, kā ceturtdien paziņoja DAX grupa. Gala lēmums no EMA tiek gaidīts 2025. gada sākumā, un parasti iestāde seko komitejas balsojumam.

Bayer plāno laist zāles Eiropas tirgū 2025. gada pirmajā pusē. Tiesības uz Eiropas izplatīšanu Bayer ieguva 2024. gada martā no ASV biotehnoloģiju uzņēmuma BridgeBio, kas ASV izplata Acoramidis. Tur zāles nesen tika apstiprinātas.

Acoramidis mērķis ir stabilizēt transtiretīna (TTR) olbaltumvielu, kas skartajiem pacientiem kļūst nestabila un nogulsnējas amiloīda veidā sirdī. Šie nogulsnējumi izraisa progresējošu sirds mazspēju, kas bez ārstēšanas ir letāla. Pētījumi liecina, ka Acoramidis stabilizē olbaltumvielu vismaz par 90 procentiem.

Transtiretīna amiloidoze ar kardiomiopātiju parasti sastopama gados vecākiem pieaugušajiem un tiek uzskatīta par retu, bet nopietnu slimību. Akoramidīda lietošana varētu būt daudzu pacientu ļoti nepieciešama ārstēšanas iespēja.

Trotz pozitīvās attīstības birža reaģēja piesardzīgi: Bayer akcijas ceturtdien uz XETRA brīdi samazinājās par 1,22 procentiem līdz 19,93 eiro.

Veic labākos ieguldījumus savā dzīvē

Par 2 € nodrošiniet

Jaunumi